Сдружение "Зачатие" участва в събитието "От първи дъх до първи клас", организирано от портала "Мама, татко и аз" на 15 септември. То се провежда под егидата на столичния кмет Йорданка Фъндъкова и събира на едно място родилните домове, клиниките по асистирана репродукция, неправителствени организации и социално отговорния бизнес.
Предвиждат са срещи и безплатни консултации с акушер-гинеколози, репродуктивни специалисти, специалисти по фетална медицина, неонатолози, педиатри, биолози и ембриолози.
Сдружение Зачатие участва с информационен и благотворителен щанд, на който посетителите могат да получат информация за дейността на Сдружение Зачатие, да получат подкрепа и да закупят от сувенирите, с което да подпомогнат семействата с репродуктивни проблеми.
На 16 април 2019 г. сдружение "Зачатие" отправи въпрос към Министерството на здравеопазването и към Изпълнителна агенция "Медицински надзор". Можете да се запознаете с текста на питането.
ДО
Г-Н КИРИЛ АНАНИЕВ
МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Г-Н РОСЕН ИВАНОВ
ДИРЕКТОР НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ
„МЕДИЦИНСКИ НАДЗОР“
Уважаеми г-н Ананиев,
Уважаеми г-н Иванов,
От името на сдружение „Зачатие“ се обръщам към Вас с два въпроса:
Кои лечебни заведения в България имат право да извършват експертиза на сперматозоиди - изследването е популярно като спермален анализ (спермограма)?
Кога и как ще бъде осъществен контрол върху лечебните заведения, които извършват неправомерно това изследване и ще бъде прекратена тази незаконна дейност?
Мотивите ни за запитването са, че сдружение „Зачатие“ е първата и най-голяма неправителствена организация, обединяваща пациентите с репордуктивни затруднения в България. От самото си създаване през 2004 г. многократно на различни нива сме поставяли въпроса за спермограмите като основно лабораторно изследване, оценяващо мъжкия фертилитет.
Според действащото законодателство, извършването на експертиза на сперматозоиди - спермален анализ (спермограма) е регламентирано в НАРЕДБА № 28 от 20 юни 2007 г. за дейности по асистирана репродукция, издадена от министъра на здравеопазването. В тази наредба са регламентирани подробно изискванията към лечебните заведения, които извършват спермограмите; критериите, по които се работи; квалификацията на работещите; необходимата апаратура и консумативи; воденето на медицинската документация и т.н. Основно изискване към тези лечебни заведения е тяхната регистрация по чл. 131, ал 1 от Закона за здравето. Член 20 на наредбата гласи: Експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се осъществява в лечебни заведения по чл. 131, ал. 1 от ЗЗ от квалифицирани лица съгласно изискванията по приложение № 1.
Няма друг действащ нормативен документ в България, който да разрешава извършването на спермален анализ (спермограма) в друг вид лечебни заведения. Затова според нас останалите лечебни заведения, които правят това, а те са основно медико-диагностични лаборатории и други ЛЗ, нерегистрирани по чл. 131, ал. 1 от ЗЗ, нямат право да извършват тази дейност. Масово обаче МДЛ лаборатории правят спермограми или по-точно нещо, което наподобява спермограма, но не е, тъй като не съответства на съвременните критерии за спермален анализ и се извършва по остарели методики и от специалисти без нужната квалификация. По тези причини резултатите от спермограмите са некоректни и въвеждат в заблуждение пациентите, тъй като те нямат нужната медицинска грамотност да преценят дали едно изследване е качествено или не. Това има драматични последици върху двойките с репродуктивни проблеми, защото мъжете се успокояват, че всичко при тях е наред и това подлага жените на поредица ненужни, скъпи, а понякога болезнени и инвазивни процедури; забавя процеса на поставяне на диагноза, лечението се извършва късно и това губи време и средства на двойките. Понякога времето е решаващо, особено при по-напреднала възраст на жената.
Нещо повече, някои лечебни заведения предлагат не само спермограми, но и обработка на сперматозоидите за вътрематочна инсеминация, което е грубо нарушение на Наредба 28. Това може да доведе до сериозни неблагоприятни последици върху здравето на жената.
Сдружение „Зачатие“ разполага с голям набор от спермограми в различни ЛЗ, които при поискване може да предостави.
С уважение!
Стефка Захариева
Председател на УС на сдружение „Зачатие“
Дата: 16 април 2019 г.
На 8 юни в хотел Рамада град Пловдив се проведе четиринадесетото поред издание на Ден на репродуктивното здраве. Мотото тази година бе "С поглед към теб", а основната тема "Пациентът в центъра на репродуктивната медицина: профилактика, превенция, безопасност". Зала "Проф. арх. Йолов" бе препълнена от пациенти, специалисти, общественици и доброволци от сдружение "Зачатие".
Стефка Сарафова - Захариева, председател на сдружение Зачатие приветства участниците и гостите на събитието. Официални гости на срещата бяха д-р Султанка Петрова – Зам. министър на труда и социалната политика, проф. д-р Атанас Щерев – национален консултант по асистирана репродукция, д-р Мария Георгиева – Директор на „Център за асистирана репродукция”, Д-р Здравко Минев – председател на Българска асоциация по стерилитет и репродуктивно здраве, д-р Мариела Даскалова – медицински консултант на Сдружение „Зачатие”, Розалин Петков - Зам. кмет „Общинска икономика, здравеопазване, екология и управление на отпадъците” - Община Пловдив, Г-жа Савина Петкова – председател на Общинския съвет - Пловдив, Лидия Стойкова- Чорбанова- съветник на Министъра на здравеопазването и др.
Д-р Мариела Даскалова поздрави участниците с думите: "Добре дошли в Пловдив! Както знаете, град Пловдив е Европейска столица на културата за 2019 г. А днес е световна столица на репродуктивното здраве!".
Д-р Султанка Петрова благодари на сдружение Зачатие за това, че всяка година организира това събитие и че залата е тясна да побере толкова много хора. Тя сподели, че Зачатие е в основата на промените, които са станали в последните години в областта на репродуктивното здраве и заради Зачатие вече се говори толкова много и открито по тази тема.
"Благодарение на Вашите неуморни усилия днес обществото ни приема нормално откритото говорене по теми като „стерилитет“ и „ин витро“. Днес е налице държавно финансиране за лечение на стерилитет чрез асистирани репродуктивни технологии. Радостна съм, защото с всяка изминала година виждам все по-мотивирани, заредени с позитивизъм и вярващи в доброто хора, които продължават да помагат на все повече двойки с репродуктивни проблеми. Вие дарявате надежда, подкрепа и много усмивки", каза заместник-министърът. Тя подчерта,че ни подкрепя и се чувства част от нас!
Изключителен интерес предизвика информационната сесия, в която взеха участие водещи специалисти в областта на медицината, асистираната репродукция, правото, общественото здраве и представители на пациентските организации.
Проф. д-р Атанас Щерев - "Персонализираната медицина при приложението на АРТ" - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София
Д-р Йосиф Димитров – „Пациентът в центъра на репродуктивната медицина - профилактика, превенция, безопасност” - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София
Д-р Мариела Даскалова - "Първо да не вредим" - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив
Д-р Даниел Ставрев – „Пациентската безопасност в асистираната репродукция” - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив
Адв. Емилия Ангелова и д-р Хари Ховагимян -“Пациентска безопасност”
Д-р Георги Николов - "Репродуктивно здраве при някои редки заболявания" - МЦ за асистирана репродукция "Репробиомед" – София
Д-р Борислав Матеев - „fHealth- мобилното приложение като инструмент за персонализиран подход и мониторинг в репродуктивната медицина“ – Ин витро център "Бора" - Пловдив
Д-р Добринка Петрова – „Желание за дете – желание за живот” - СМЦГ „Ню Лайф“ - Пловдив
Д-р Добринка Гинчева - "Приложение на плазмотерапията в репродуктивната медицина" - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен
Д-р Сава Петров - "Андрология - съвременни аспекти" - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен, клон Пловдив
Д-р Лидия Стойкова-Чорбанова - "Мениджмънт на майчиното и детско здравеопазване като мярка за овладяване на демографския срив в България"
Магдалена Цекова-Юсменова - „Емоционалната страна” - Сдружение "Зачатие"
В края на информационната сесия децата на доброволците от сдружение "Зачатие" изтеглиха печелившите номера на посетителите, които получават 5 ваучера на стойност от по 500 лева, осигурени от сдружение "Зачатие" за финансово подпомагане на диагностика и лечение на репродуктивни проблеми.
Екипът на УСБАЛАГ "Селена" подкрепи инициативата, като предостави 3 ваучера за диагностични и лечебни процедури в болницата, а фирма БИОКОНСЕПТ предостави на двама от участниците подаръчен комплект от продукти на FertilAid за подобряване на фертилните функции.
Повече от 300 посетители имаха възможността да чуят презентации по основната тема "Пациентът в центъра на репродуктивната медицина: профилактика, превенция, безопасност" и да се консултират на Експо Алеята "С поглед към теб" с представители на 12 клиники по асистирана репродукция, с Алианса на българските акушерки и с 4 компании, предлагащи продукти в областта на репродуктивното и женско здраве. В неформална обстановка инвитро специалистите проведоха консултации и дадоха насоки на пациентите.
Сдружение "Зачатие" изказва своите искрени благодарности на специалистите, които отделиха целия съботен ден, за да са в помощ на семействата от Пловдив, които вървят по трудния път към своята рожба:
Проф. д-р Атанас Щерев - акушерство и гинекология - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София;
Д-р Таня Милачич - ембриология - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София;
Д-р Мария Георгиева - Директор на Център за асистирана репродукция
Д-р Йосиф Димитров - акушерство и гинекология - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Д-р Тони Абуайта - акушерство и гинекология - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Боряна Бенбасат - клиничен фармацевт - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Д-р Георги Николов - акушерство и гинекология - МЦ за асистирана репродукция "Репробиомед" – София;
Доц. д-р Емилияна Конова - репродуктивна имунология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Добринка Гинчева - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Сава Петров - ендокринология и болести на обмяната и андрология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен, клон Пловдив;
Д-р Динко Порязов - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Владимира Карагьозова - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Мариела Даскалова - ембриология - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Д-р Васил Даскалов - акушерство и гинекология - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Акушерка Ина Сарова - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Д-р Здравко Минев - акушерство и гинекология - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив;
Д-р Даниел Ставрев - акушерство и гинекология - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив;
Д-р Добринка Петрова - акушерство и гинекология - СМЦГ „Ню Лайф“ - Пловдив;
Д-р Минко Еврев - акушерство и гинекология - Първа САГБАЛ "Света София" – София;
Д-р Атанас Александров - акушерство и гинекология - Медицински център за асистирана репродукция "Варна"- Варна;
Д-р Георги Станулов - акушерство и гинекология - Университетска болница "Лозенец" - София;
Д-р Борислав Матеев - ембриология - МЦ "Бора" - Пловдив;
Адв. Емилия Ангелова - право
Д-р Хари Ховагимян - право
Благодарим на Алианс на българските акушерки, представен от г-жа Павлина Герина и г-жа Тони Димова.
Посетителите имаха възможност да закупят от благотворителния щанд на Сдружение "Зачатие" артикули, а приходите от тях ще бъдат използвани за подпомагане на двойки с репродуктивни проблеми.
Благодарим на Мария Желязкова, член на сдружение Зачатие, за осигурената от нея благотворителна фотосесия, приходите от която ще бъдат предоставени за подпомагане на двойки със стерилитет.
Благодарим на фирмите, които оказа своята безценна подкрепа на събитието:
МЕРК
"Ер Джи Консултинг" ООД,
BIOCONCEPT LTD
Куайсер фарма България EOOД - DoppelHerz
Арвена Козметикс
Смарт Софтуер Системс ЕООД
Благодарим на "Бианчи кафе" ЕООД (Bianchi Coffee) за най-ароматното и освежаващо кафе, което направи празника по-хубав.
Благодарим сърдечно на представителите на държавната, областна и общинска администрация за техния принос и най-вече на доброволците от Сдружение Зачатие, някои от които пропътуваха километри и вложиха ум и сърце в организацията на този ден.
Благодарим Ви!
Уважаеми членове на сдружение "Зачатие", УС на Сдружение "Зачатие" Ви удведомява, че годишното Общо събрание на сдружение "Зачатие" ще се проведе на 08 юни 2019 г. от 17:00 ч. в Пловдив, хотел "Рамада", зала. "Проф. арх. Йолов" при следния дневен ред:
1. Доклад за дейността и финансов доклад - Годишен отчет 2019
2. Избор на председател на УС на Сдружение Зачатие
3. Разни
Сдружение "Зачатие" изпрати становище до министъра на здравеопазването относно проект на нормативен документ - Фармако-терапевтично ръководство по "Акушерство и гинекология".
Уважаеми г-н министър, представяме на Вашето внимание коментар относно Проект на Фармако-терапевтично ръководство по „Акушерство и гинекология“, в частта му „ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА СТЕРИЛИТЕТА“ и „АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ“.
Относно „ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА СТЕРИЛИТЕТА“, стр. 51 до 68 вкл.
Текстът в този раздел е превод от чуждестранен източник, Bradshaw KD, Carr BR. Modern Diagnostic Evaluation of the Infertile Couple. In: Carr BR, Blackwell RE (eds). Textbook of Reproductive Medicine. East Norwalk, CT, Appleton & Lange. 1993.
Оригиналният и частично осъвременен текст може да се прочете напр. тук https://www.glowm.com/resources/glowm/cd/pages/v5/v5c050.html
Когато се прави превод, желателно е:
Тъй като текстът е писан в края на миналия век, той е остарял морално, а медицинската наука е напреднала изключително много за тези две десетилетия. Препоръчително е текстовете да се актуализират, за да не влизат в противоречие с Вашите мотиви: „Проектът съдържа терапевтични схеми и алгоритми на лечение с лекарствени продукти. Изграден е на базата на най-новите теоретични познания за биологията на патологичния процес при отделните нозологични единици, съвременните диагностични възможности и терапевтични подходи.“ Напр. описанието за нормалните спермални параметри на стр. 65 е претърпяло в годините множество промени и категорично не съответства на новите изисквания за експертиза на сперматозоидите. Те могат да се видят в официалните източници на международните организации, които работят по проблемите на репродуктивната медицина, като СЗО, ESHRE и т.н. Посочваме един възможен източник на съвременна информация – https://www.who.int/reproductivehealth/publications/infertility/9789241547789/en/
Също така всички български лечебни заведения, които имат регистрация по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, са въвели в собствената си практика съвременните критерии и могат да ги предоставят на Министерството на здравеопазването при поискване. Списък с тези лечебни заведения може да се види тук – http://www2.bgtransplant.bg/bg/hospital-view-3
В текста липсват основни раздели, като: профилактика и превенция на безплодието; основни причини за безплодие, като генетични фактори и при двата пола, експозиция на гонадотоксини, повтарящи се спонтанни аборти, ятрогенни причини и т.н. Няма нито дума за много важен проблем, който е съхраняване на репродуктивния потенциал и при двата пола чрез криоконсервация на гамети, ембриони или герминативна тъкан. На места е посочено следствие, вместо причина, напр. абнормна семенна течност или повишен вискозитет на еякулата. Няма ги основни диагностични и лечебни процедури, като оценка на яйчниковия резерв, нива на АМХ; вродени дефекти на маточната кухина, като маточен септум или еднорога матка; поведение при ХИВ/хепатит позитивни пациенти; лечение на мъжкия инфертилитет извън методите на асистирана репродукция (а от това се нуждаят 90% от мъжете с инфертилитет и само при 10% се налага асистирана репродукция); на места има неправилно използване на терминологията, напр. олигоспермия означава обем на еякулата под нормата и не налага изследване на Y хромозома (такова се препоръчва само в конкретни и ясно определени от науката случаи на тежка олигозооспермия); пропуснати са генетични изследвания, като цитогенетичен анализ и при двата пола при съответните показания; не са посочени съвременните профилактични, диагностични и лечебни възможности при цервикална недостатъчност, както и за скрининг и поведение при прееклампсия. Има насочване към андролог – какъвто липсва в аналогичното „Фармако-терапевтично ръководство за лечение на урологични заболявания“, а медицинският стандарт по урология е отменен от ВАС, което прави лишено от смисъл това указание, както и показва омаловажителното отношение на държавата към мъжкия стерилитет – нещо, което тя демонстрира в течение на поне 15 години. Пропуснат е и целия важен дял от репродуктивната медицина - наблюдение върху протичането на бременността при жена с безплодие в анамнезата.
Кодовете според МКБ-10 на стр. 51 са сгрешени. Правилните кодове са публично достъпни и могат да се видят на много места, напр. на страницата на Националния център по обществено здраве и анализи http://ncphp.government.bg/index.php?option=com_content&view=article&id=1431&catid=368&Itemid=632&lang=bg
MKB10 |
трицифрена рубрика |
|
N46 |
Безплодие при мъжа |
|
N97 |
Безплодие при жената |
|
MKB10 |
четирицифрена рубрика |
|
N97.0 |
Женско безплодие, свързано с липса на овулация |
|
N97.1 |
Женско безплодие с тубарен произход |
|
N97.2 |
Женско безплодие с маточен произход |
|
N97.3 |
Женско безплодие с цервикален произход |
|
N97.4 |
Женско безплодие, свързано с мъжки фактори |
|
N97.8 |
Женско безплодие с друг произход |
|
N97.9 |
Женско безплодие, неуточнено |
|
Z35.0 |
Наблюдение върху протичането на бременността при жена с безплодие в анамнезата |
Относно „АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ“, стр. 68 до 71 вкл.
И тук кодовете според МКБ-10 на стр. 68 са сгрешени. Правилните кодове са публично достъпни и могат да се видят на много места, напр. на страницата на Националния център по обществено здраве и анализи http://ncphp.government.bg/index.php?option=com_content&view=article&id=1431&catid=368&Itemid=632&lang=bg
MKB10 |
трицифрена рубрика |
|
N98 |
Усложнения, свързани с изкуствено оплождане |
|
MKB10 |
четирицифрена рубрика |
|
N98.0 |
Инфекция, свързана с изкуствено оплождане |
|
N98.2 |
Усложнения, свързани с имплантация на оплодена яйцеклетка след in vitro оплождане |
|
N98.8 |
Други усложнения, свързани с изкуствено оплождане |
|
N98.9 |
Усложнение, свързано с изкуствено оплождане, неуточнено |
|
Z31.1 |
Изкуствено оплождане |
|
Z31.2 |
Оплождане |
|
Z31.3 |
Други методи, подпомагащи оплождането |
Има текстове, които противоречат на действащото законодателство – напр. ембриотрансфер на 1 до 3 ембриона е в противоречие с действащата НАРЕДБА № 28 ОТ 20 ЮНИ 2007 Г. ЗА ДЕЙНОСТИ ПО АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ, според която е разрешен ембриотрансфер на четири ембрион при определени условия.
Показанията за извършване на ин витро процедури, на стр. 69, са взети от ПРАВИЛНИК ЗА ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТА И ДЕЙНОСТТА НА ЦЕНТЪР ЗА АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 13 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2014 Г.). В този нормативен документ, Глава първа. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ, Чл. 1, т. 2, „определя медицинските критерии за определяне на лицата за организационно и финансово подпомагане със средства от Центъра за асистирана репродукция“. Извън тези критерии за финансиране остават много други медицински показания за извършване на асистирана репродукция, които не се финансират от държавата и е редно те да бъдат посочени в настоящето фармако-терапевтично ръководство.
На стр. 71 е посочено, че „В приложената към доклада таблица са изброени лекарствените продукти за контролирана овариална хиперстимулация, техния ATC код, като и всички други техни характеристики.“ Таблицата лисва.
Недоумяваме и защо при наличието на подробен и задълбочен нормативен документ, регламентиращ дейностите по асистирана репродукция – наредба 28, той не е взет под внимание при подготовката на това фармако-терапевтично ръководство.
Извън направените коментари по двата раздела, смятаме, че фармако-терапевтичните ръководства не са точните правни документи, които да опраделят алгоритми за диагностика, да въвеждат определения на заболявания и т.н. Както Вие посочвате в мотивите си „Проектът на Фармако-терапевтично ръководство по „Акушерство и гинекология“ е изготвен в изпълнение на изискванията на чл. 259 ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.“ Той гласи „Съветът утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти, съгласувано със съответния експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето“. В този смисъл вероятно не е уместно разширяването на документа по отношение на норма и патология, диагноза и диференциална диагноза, както и други параметри на медицината, освен посочените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина указания за фармако-терапевтичните ръководства – а именно лекарствена терапия по определени алгоритми и оценка на резултатите. Вероятно това е опит да се подменят множеството отпаднали медицински стандарти, което ние смятаме, че не е редно.
Уважаеми г-н министър, изразяваме нашето непроменимо мнение, че нормативните документи са важни и трябва да се отнасяме към тях сериозно. Във Ваша власт е да спрете практиката те да се пишат „на коляно“ и без поемане на персонална отговорност. В България работят отлични лекари, които постоянно поддържат квалификацията си и не се отнасят с пренебрежение както към професията си, така и към своите пациенти. Предлагаме двата раздела да бъдат пренаписани от екип такива специалисти, като бъдат поправени фактологическите грешки и актуализирани данните спрямо съвременното ниво на медицинската наука. Бихме се радвали това да бъде направено с уважение към пациентите и техните сериозни здравословни проблеми, както и към медицинските специалисти, работещи в тази трудна сфера на здравеопазване.